产品名称(中文) | 导引导管(商品名: |
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产品名称(英文) | Acuity Break-Away) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管、通用导管切开刀片、导引器和导丝扭转装置组成。导管分为8F直径和6F直径两种规格,其中8F导引导管可以单独使用,也可以与6F的导引导管配套使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于进入冠状静脉系统。可单独使用一个递送导管(8F),也可同时使用两个递送导管(8F和6F)。该产品可用作递送造影剂和器械的通路,例如将植入式冠状静脉导线插入到冠状静脉系统中。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772917号 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
生产地址 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-08-14 |
有效期至 | 2016-08-13 |
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