| 产品名称(中文) | 尿素氮测定试剂盒(脲酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：NADH、叠氮钠；试剂2：尿素酶、GLDH、α-酮戊二酸、叠氮钠。产品有效期：保存于2-8°C,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人类血清、血浆(肝素锂)中的尿素氮(氮代谢的终产物)进行定量测定。 |
| 型号规格 | 试剂1：6 x 68 mL，试剂2：6 x 20 mL(6×670测试)； 试剂1：4 x 68 mL，试剂2 ：2 x 39 mL(4×645测试) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405212号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-25 |
| 有效期至 | 2017-11-24 |
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