| 产品名称(中文) | 游离甲状腺素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0: 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin*** 300 的人血清。含0.0 ng/dL (0.0 pmol/L)甲状腺素； S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清( 含＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中，水平分别大约为0.5 、1.0、2.0 、3.0 和6.0 ng/dL ( 大约为6.4 、12.9 、25.7 、38.6 和77.2 pmol/L) 的游离甲状腺素； 校准卡：1。产品有效期：在-20℃及更低温环境下保存时，可稳定保存12个月。附件：注册 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access 游离甲状腺素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆( 肝素) 的游离甲状腺素水平。 |
| 型号规格 | S0-S5,2.5 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404603号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter ,Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
进口器械智能分析
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