| 产品名称(中文) | 诊断型听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列听力计由主机、外置电源、患者应答器、耳机(气导耳机和骨导耳机)部分组成。AD226为3型听力计，无言语测试功能。AD229b及AD229e为 2型听力计，有言语测试功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人耳听力损失的诊断。 |
| 型号规格 | AD226/AD229b/AD229e |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211533号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S, Assens |
| 注册人住所 | Drejervenget 8 5610 Assens Denmark |
| 生产地址 | Drejervenget 8 5610 Assens Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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