产品名称(中文) | 谷草转氨酶测定试剂盒( |
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产品名称(英文) | IFCC法) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris,L-天冬氨酸,MDH,LDH;试剂2:2-酮戊二酸,NADH。产品有效期:储存条件:避光保存,使用后立即密封。有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的GOT(AST,ASAT)进行体外定量检测。 |
型号规格 | D94610:5×100 ml 4×100 ml 试剂1,1×100 ml 试剂2,手动包装;D98616:5× 50 ml 4×50 ml 试剂1,1×50 ml 试剂2,手动包装;DH91721:8×62.5 ml 试剂1,2×62.5 ml 试剂2,系统包装。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403525号 |
注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
代理人名称 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2011-11-10 |
有效期至 | 2015-11-09 |
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