| 产品名称(中文) | 苯妥英定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 苯妥英定标液 0，2.5，5，10，20，40 μg/mL(一个5mL滴瓶,五个2mL滴瓶)：苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠。产品有效期：在2-8℃的环境中竖直放置,有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对苯妥英检测试剂进行定标。 |
| 型号规格 | 6水平，1瓶/水平。水平0：5mL/瓶，其它水平：2mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402790号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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