| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PEG增强免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 4×20mL:聚乙二醇 6.00%， 叠氮钠 0.09%；试剂2 4×4.3mL:抗人血白蛋白(羊) 批特异，叠氮钠 0.09%。产品有效期：2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在ADVIA生化分析检测系统上定量测定人尿液中的白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | ADVIA 1650/1800系统:4×105 测试/盒;ADVIA 1200/2400系统:4×130 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402349号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-02 |
| 有效期至 | 2016-07-01 |
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