| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：甘氨酸、氯化钠、稳定剂； 试剂2(R2)：甘氨酸、抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠。产品有效期：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402092号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
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免疫球蛋白E测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）:
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