| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maxi LD） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管内体(75D尼龙复合物,蓝色Vestamid),外体(Pebax7033SA00/Grilamid ELY60),头端(Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝),球囊(尼龙12,L2101FVestamid Natural),编织内体(304不锈钢),应力释放(Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝)和底座(聚碳酸酯)构成。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774686号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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