| 产品名称(中文) | 跟骨骨板骨钉系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CalFix） Calcaneal Plate and Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由骨板和骨钉组成。骨板采用ISO5832-2的纯钛材料制造，骨钉采用符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于跟骨的骨折和跟骨截骨术，包括但不仅限于：关节内、关节外或者关节塌陷性骨折，以及严重的粉碎性骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464654号 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
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