| 产品名称(中文) | 中置器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exactech Centralizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM D788的PMMA材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与其他组件配合使用,适用于髋关节置换术。 |
| 型号规格 | PC-10,PC-11,PC-12,PC-13,PC-14,PC-15,PC-16,PC-17 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464631号 |
| 注册人名称(英文) | Exactech,Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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