| 产品名称(中文) | 枕颈胸后路板棒系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SOLANAS Posterior Stabilization System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由矫形用钉、枕骨螺钉、横连、连接器、矫形用钩、枕骨板、矫形用棒组成，枕骨板由主体部分、固定片和锁紧螺母组成。除枕骨板的主体部分由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，其余组件由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于枕骨、颈胸椎(C1~T3)后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464145号 |
| 注册人名称(英文) | Alphatec Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA |
| 生产地址 | 5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月30日补发。 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
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