| 产品名称(中文) | 足踝锁定内固定系统-螺钉（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FPS） Foot Plating System-Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括锁定螺钉和标准螺钉。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该螺钉与同一企业锁定接骨板配合，预期用于创伤治疗、一般手术和重建,适用于足、踝部器械规格所适用的骨骼。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464552号 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed L.P |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司；艾派（广州）医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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