| 产品名称(中文) | 后装治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Afterloader System |
| 结构及组成/主要组成成分 | Flexitron HDR使用铱(Ir-192)源进行近距离放射治疗,该产品由以下部件组成:治疗实施设备、治疗控制面板、治疗通信控制台、应急安全容器、输送管、施源器。 |
| 适用范围/预期用途 | Flexitron HDR是可远程遥控的近距离放射治疗后装系统,通过遥控装置,可将放射性核素施加到病人体内或体表以行放射治疗。 |
| 型号规格 | Flexitron HDR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3334778号 |
| 注册人名称(英文) | Nucletron B.V. |
| 注册人住所 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands |
| 生产地址 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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