| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 Mobile fluoroscophic/radiographic units |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组合机头(I-40R 5 RF),X射线管(X20P),影像增强器和显示器组成.具有数字减影血管造影(DSA)功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于X射线透视和拍片检查。 |
| 型号规格 | TCA 6R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3304769号 |
| 注册人名称(英文) | TECHNIX SPA |
| 注册人住所 | 24050 GRASSOBBIO(BG) -VIA E.FERMI 45(ITA)-Italy |
| 生产地址 | 24050 GRASSOBBIO(BG) -VIA E.FERMI 45(ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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