| 产品名称(中文) | 骨水泥髓腔塞 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cement Restrictors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 内含由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成的金属显影环, 灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同企业同系列产品匹配，适用于骨水泥型关节置换手术 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464628号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA;325 Paramount Drive,Raynham, Massachusettes,02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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