| 产品名称(中文) | 梯度离心培养液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PureCeptionTM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌液体，产品配方为：氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60% DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷酰胺、氢氧化钠、盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红、硅烷化硅胶培养基。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于辅助生育培养过程中精子的分离。 |
| 型号规格 | 40% 100mL、80% 100mL、24双层检测组件12×12mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544528号 |
| 注册人名称(英文) | Sage In-Vitro Fertilization,Inc.,A CooperSurgical Company |
| 注册人住所 | 1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA |
| 生产地址 | 1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA |
| 代理人名称 | 深圳市金协同医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市金协同医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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