| 产品名称(中文) | 股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Component of hip prosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经喷砂处理形成粗糙面。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464666号 |
| 注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) ITALY |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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