| 产品名称(中文) | 胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholesterol CHOD-PAP(CHOL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸)缓冲液，镁(Mg2+)，胆酸钠，4-氨基比林，苯酚，脂肪醇聚乙二醇酯，胆固醇酯酶 ，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，稳定剂，防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外直接定量测定人血清和血浆中胆固醇。 |
| 型号规格 | 12x 65 mL, 6x 258 mL，4x 641 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404928号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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