| 产品名称(中文) | 导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GuideRight） Guidewires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成。制造材料为304不锈钢,杆芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮导管插管术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774671号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
进口器械智能分析
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导丝（商品名：GuideRight） Guidewires:
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