| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:主机、冷却单位、废物容器及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是自动化的生化分析仪,用于临床免疫化学检测,以测定患者体液中的多种化学物的成分。 |
| 型号规格 | Viva-E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404372号 |
| 注册人名称(英文) | Vital Scientific B.V. |
| 注册人住所 | Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands |
| 生产地址 | Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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