| 产品名称(中文) | 眼内激光光纤探针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Laser Probes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光装置连接头、光纤传输体、治疗头、导管、弯曲保护套、手持部件及保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合采用SMA905接口的激光治疗仪使用,起到传导激光能量的作用。 |
| 型号规格 | FT IR210/220A-2.5/SM-ES20 000311L， FT IR210/220A-2.5/SM-ES23 000311L， FT IR210/220A-2.5/SM-ES25 000311L， FT IR210/220A-2.5/SM-ER23 0004K1S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3244077号 |
| 注册人名称(中文) | 德国莱尼光纤有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LEONI Fiber Optics GmbH |
| 注册人住所 | Mühldamm 6 96524 Neuhaus-Schierschnitz Deutschland |
| 生产地址 | Nalepastraβe 170-171 12459 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 莱尼特种电缆(常州)有限公司 |
| 代理人住所 | 莱尼特种电缆(常州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年2月6日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年8月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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