| 产品名称(中文) | 配子准备液( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | mHTF) Modified HTF Medium-HEPES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌、红橙色澄清液体、无颗粒样物，产品配方为：氯化钠、氯化钾、无水葡萄糖、无水硫酸镁、无水酚红钠、磷酸钾(一元碱)、丙酮酸钠、碳酸氢钠、无水氯化钙、DL-乳酸钠、HEPES(半钠盐)、HEPES(钠盐)、硫酸庆大霉素、注射用水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品模拟女性输卵管液体成分进行配制,为人胚胎生长提供生理环境,用于人配子和胚胎提取、培养、转运、储存和转移。 |
| 型号规格 | 100ml/瓶,500ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544534号 |
| 注册人名称(英文) | IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC. |
| 注册人住所 | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产地址 | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA. |
| 代理人名称 | 佛山市欧亚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 佛山市欧亚医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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