| 产品名称(中文) | 导引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vista Brite Tip） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由座、体部、Trans Tip Ⅱ、Trans TipⅠ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物，体部材料为Vestamid 68D 复合物，Trans Tip Ⅱ材料为 Vestamid64D 复合物，Trans Tip Ⅰ材料为 Vestamid 64D 复合物/Pebax 40D，头端材料为Pellethane 80AE复合物，头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯，内体材料为PTFE，编织部材料为304 SST钢丝，应力释放部分材料为聚烯烃。管体有效长度为 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774731号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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