| 产品名称(中文) | 造口护理用品（商品名：特舒） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ostomy Care Products |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品属于二件式造口护理产品,包括造口袋和底盘。造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。底盘包括透明底盘、透明凸面底盘和轻微凸面底盘。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚酯纤维、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料组成。底盘原材料由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、明胶、羟乙基纤维素、果胶材料组成。该产品需将尺寸匹配的底盘和造口袋组合一起才能使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于造口患者收集造口排泄物。 |
| 型号规格 | 02832;02833;14246;14249;14262;14263;01692;01693;01697;01698;01758;01759 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2664647号 |
| 注册人名称(中文) | 丹麦康乐保公司 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
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