| 产品名称(中文) | 人乳头状瘤病毒16 18/45基因型检测试剂盒(捕获杂交法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷藏盒、室温盒、校准品盒、测定液试剂盒、自动检测试剂盒、样本转移试剂盒。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：冷藏盒、校准品盒储存于2℃～8℃；室温盒、测定液试剂盒、自动检测试剂盒、样本转移试剂盒储存于15℃～30℃。本产品有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测源自宫颈样本中人乳头状瘤病毒(HPV)16，18和45亚型的E6/E7病毒信使RNA (mRNA)，但不区分18和45亚型。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404844号 |
| 注册人名称(英文) | Gen-Probe Incorporated |
| 注册人住所 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States |
| 生产地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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