| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O”检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：170 mmol/L，pH 8.2。 试剂2 ： 硼酸盐缓冲液：10 mmol/L，pH 8.2；链球菌溶血素O包被的乳胶颗粒：2 mL/L。产品有效期：未打开的试剂盒成分：2～8℃下可稳定保存至有效期结束，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的抗链球菌溶血素O。 |
| 型号规格 | 试剂1：6x 20 mL，试剂2：6x 20 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404921号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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