| 产品名称(中文) | 无头加压空心螺钉（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acutrak 系列螺钉） ACUTRAK Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-3标准要求的TI6Al4V钛合金材料制成,部分产品表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专用于手足部的关节融合、骨折或骨切开术的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464633号 |
| 注册人名称(英文) | ACUMED LLC |
| 注册人住所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼(北京)咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
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