| 产品名称(中文) | 玻璃离子保护膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构:由液剂和糊剂组成。糊剂的主要组成成分为：硅烷化的FAS玻璃、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、水。液剂的主要组成为：亚甲基丁二酸与2-丙烯酸的聚合物、水、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。本产品的固化深度大于1.5mm，挠曲强度大于10Mpa。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于：由牙根表面暴露引起的牙齿敏感的治疗；对于易龋区域(如,在正畸托槽边沿,非龋洞病变,易酸蚀表面)的定点的预防性和修护性涂膜；对于釉质发育不全的暂时性预防涂膜(如,新萌磨牙)。 |
| 型号规格 | 型号：ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating 规格：10g/支 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3633683号(更) |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue，St. Paul MN 55144-1000,USA |
| 生产地址 | 2111, McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“3M Center, Bldg. 260, St. Paul MN 55144, USA”变更为“2510 Conway Avenue，St. Paul MN 55144-1000,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3633683号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633683号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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