| 产品名称(中文) | 前交叉韧带固定针系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigidfix Curve） Rigidfix Curve PLA Cross Pin System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定针和配套工具组成，配套工具包括套管、互锁套管针、推杆和骨测量针。固定针由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料制成；套管、推杆和骨测量针与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成；互锁套管针与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前交叉韧带自体移植物或异体移植物与股骨和/或胫骨的固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464584号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA；Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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