| 产品名称(中文) | 压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EP-FIT Delta liner） EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为X型氧化铝氧化锆复合陶瓷,符合ISO 6474-2标准的要求。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统的髋臼杯及陶瓷球头配合使用,适用于髋臼的置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464581号 |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; CeramTec-platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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