| 产品名称(中文) | 亲水性纤维敷料（商品名：爱康肤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TM尼龙加强敷料） AquacelTM Burn Dressings and Gloves |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水性纤维敷料属于吸收性创面敷料,包括片状平面敷料和手套敷料。材料由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)及沿长轴缝合的尼龙线组成。手套敷料是由片状平面敷料切割并由聚酯纤维缝合成的手套形状敷料。射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医护专业人员的监督下,本产品可用于管理:部分皮层(II度)烧伤;糖尿病足溃疡,下肢溃疡( 静脉曲张性溃疡,动脉型溃疡及混合型溃疡) 和压疮(部分及全部皮层);留待二期愈合的外科伤口,如裂开的手术切口;一期愈合的外科伤口,如皮肤科及外科切口(如骨科和血管外科);皮肤科伤口;创伤伤口;容易出血的伤口,如做过机械性或手术清创的伤口和供皮区;疼痛伤口的处理。其中手套形亲水性纤维敷料可用于手部的上述症状。 |
| 型号规格 | 403776, 403777, 403778, 403779, 403780;403781, 403782, 403783, 403784, 403785。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3644586号 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom |
| 生产地址 | Sidings Road, Lowmoor Industrial Estate,Kirkby-in-Ashfield,NG17 7JZ, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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