产品名称(中文) | 医用直线加速器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床(配六维床面或者普通床面)、多叶光栅 (MillenniumMLC 120或HD120MLC)、锥形光栏验证装置(包括条形码锥形光栏验证装置(BCCV)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI))、MV成像装置(配aS1200探测器或aS1000探测器)、kV成像装置和呼吸门控装置组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供立体定向放射外科治疗与放射治疗,其中立体定向放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 |
型号规格 | TrueBeam,TrueBeam STx,Edge |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3324815号 |
注册人名称(英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
注册人住所 | 3100 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA |
生产地址 | 911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA |
代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-09-26 |
有效期至 | 2019-09-25 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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