| 产品名称(中文) | 抗磷脂综合征 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒（流式点阵免疫发光法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光微珠组，结合物，样本稀释液(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于半定量检测人血清中的抗心磷脂(aCL)IgG抗体和抗β2糖蛋白I(aβ2GPI)IgG抗体。 |
| 型号规格 | 100人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404318号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6565 185th Avenue,N.E. Redmond,WA 98052 USA |
| 生产地址 | 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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