产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名: |
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产品名称(英文) | BGStar(R)) Blood Glucose Test Strips |
结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、六氨合钌三氯化物(具体内容详见说明书)。产品有效期:8-30℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人指尖中新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
型号规格 | 10条/盒;25条/盒;50条/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404316号 |
注册人名称(英文) | AgaMatrix,Inc. |
注册人住所 | 7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA |
生产地址 | 7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA |
代理人名称 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-09-11 |
有效期至 | 2019-09-10 |
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