| 产品名称(中文) | 灌注消融导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MediGuide） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管主体、头端电极以及环电极、盐水灌注管腔、手柄、MediGuide尾线以及射频仪尾线组成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌注消融导管用于在治疗心律失常的心脏消融术中产生病灶性心脏消融创口、进行心脏电生理标测和提供诊断性起搏刺激。本导管配合MediGuide技术，可以进行实时头端定位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774593号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Coordination Center BVBA |
| 注册人住所 | The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
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