| 产品名称(中文) | 血管内造影导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RADIFOCUS GLIDECATH） 中心循環系血管造影用カテーテル |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、导管座和保护套管组成。制造材料为：导管第一层：含硫酸钡的聚氨酯和Pebax混合物；导管编织层：不锈钢；导管第二层和导管尖端：含钨的聚氨酯；导管第三层：涂层；导管座：尼龙。导产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管造影术,将造影剂和药物输送到血管系统中,也可以用于导丝或导管进入目标位置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774577号 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号) |
| 生产地址 | テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150(泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号) |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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