| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgM CSF(IGM-C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液: 500 mmol/L, pH 8.5; 氯化钠(NaCl): 1000 mmol/L; 去污剂；稳定剂；防腐剂 。 试剂2 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中抗人免疫球蛋白M多克隆抗体(家兔)包被的乳胶颗粒：10 mmol/L，pH 8.3；稳定剂；防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃下有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人脑脊液和相应人血清/血浆中的免疫球蛋白M的浓度。 |
| 型号规格 | 150测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404313号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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