| 产品名称(中文) | 乳酸检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lactate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢供体，抗坏血酸氧化酶，缓冲液，防腐剂。 试剂2：4-氨基安替比林，乳酸氧化酶(LOD)，过氧化物酶，缓冲液，防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃下保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。 |
| 型号规格 | 试剂1：2 x 20 mL，试剂2：2 x 5 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404940号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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