| 产品名称(中文) | 医用透明质酸钠溶液（商品名：舒立芬） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Adhesion Barrier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由透明质酸钠溶液、注射器、导管及助力器组成。其中透明质酸钠溶液为无色、透明液体,成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、注射用水、NaCl、KCl、KH2PO4及Na2HPO4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻/窦手术的患者,以辅助减少手术后周边组织粘连的形成。 |
| 型号规格 | Guardix-SOL-P-01-T、Guardix-SOL-P-02-T 包装单位：5g/支、1.5g/支 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3643854号 |
| 注册人名称(英文) | Genewel Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京润美康医药有限公司 |
| 代理人住所 | 北京润美康医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
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