| 产品名称(中文) | 冠桥通用铸造合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Crown & Bridge Alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | Harmony Hard由金、钯、银、铜、铟、锌、铱组成;XL-X 由金、钯、银、铜、锌、铱组成;Academy Gold由金、铂、银、铜、钽、铟、锌、铱组成;Minigold由金、钯、银、铜、锌、铟、铱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Harmony Hard: 用于嵌体,高嵌体,3/4冠,冠,套筒冠,锥形冠,短桥(3个单位的桥)XL-X:用于高嵌体,3/4冠,冠,套筒冠,锥形冠,短桥(3个单位的桥)和长桥(超过3个单位的桥),桩,种植体上部结构,局部义齿Academy Gold: 用于嵌体,高嵌体,3/4冠,冠Minigold: 用于嵌体,高嵌体,3/4冠,冠,套筒冠,锥形冠,短桥(3个单位的桥)和长桥(超过3个单位的桥),桩 |
| 型号规格 | Harmony Hard (装量：5g, 10g, 25g和100g) XL-X(装量：5g, 10g, 25g和100g) Academy Gold (装量：5g, 10g, 25g和100g)Minigold (装量：5g, 10g, 25g和100g) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2634613号 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent, Inc. |
| 注册人住所 | 175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States |
| 生产地址 | 175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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