| 产品名称(中文) | 无针输液接头（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Discofix(R) C Safeflow / 斯克福乐） Drug resistant needle free connector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无针输液接头主要由无针输液接头、圆锥接头、封闭帽、旋塞、保护帽、带/不带延长管组成；其中无针输液接头由聚酰胺及硅胶材料组成、圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈(MABS)材料组成、封闭帽由聚丙烯材料组成、旋塞由聚碳酸酯材料组成、保护帽由聚乙烯材料组成、延长管由聚氯乙烯材料组成，不含DEHP。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用：Lipofundin MCT 20%, Lipofundin 20% N, Propofol-Lipuro 2%, Nimotop S, Endoxan, V |
| 适用范围/预期用途 | 无针输液接头适用于与输液管路或压力监测管路连接以达成液体传输及液路控制。 |
| 型号规格 | 16494CCN, 16495CCN, 16500CCN, 16501CCN, 16520CCN, 16540CCN, 16551CCN, 16560CCN |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3664130号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt,Switzerland |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年8月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
