| 产品名称(中文) | 麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anaesthesia system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麻醉机主机、呼吸回路、麻醉气体净化装置、麻醉蒸发器(型号：Datum L(SEV)和Datum L(ISO))、麻醉呼吸机、CO2吸收罐(型号：201-0281-00)、电子流量计、麻醉气体监测模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 麻醉系统用于外科手术中对婴幼儿、儿童和成人进行麻醉。 |
| 型号规格 | ARKON |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544287号 |
| 注册人名称(英文) | Spacelabs Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | 1 Harforde Court John Tate Road Hertford Hertfordshire SG13 7NW UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | 35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA |
| 代理人名称 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-04 |
| 有效期至 | 2019-09-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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