| 产品名称(中文) | 血糖检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血糖检测仪、密码阅读器、充电基座、操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测患者全血血样中的血糖浓度(全血血样包括：毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血)。 |
| 型号规格 | ACCU-CHEK Inform II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404415号 |
| 注册人名称(中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 其他内容 | 我们递交医疗器械注册证书复印件,在领取新的医疗器械注册证书时,再提交原医疗器械注册证书原件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 我们递交医疗器械注册证书复印件,在领取新的医疗器械注册证书时,再提交原医疗器械注册证书原件。 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2018-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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