产品名称(中文) | 热稀释漂浮导管包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为四腔或五腔。由不透射线导管、球囊、污染防护套、热敏电阻连接配件、安全气囊阀、充气注射器、鞘、扩张器、套管针、穿刺针、注射针、注射器、导丝组件、缝合针、线、纸巾、洞巾、手术刀组成。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品专为重症监护病人而设计,用来测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血液采样、静脉给药和输液,同时为压力测量提供液体通路。 |
型号规格 | Biotray TD2504ND、Biotray TD2504NDF Biotray TD2604ND、Biotray TD2604NDF Biotray TD2704ND、Biotray TD2704NDF Biotray TD2755ND、Biotray TD2755NDF |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3664072号 |
注册人名称(英文) | Biosensors International Pte Ltd |
注册人住所 | 新加坡加冷大街21栋07-165/171号(21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapor 339412, Singapore) |
生产地址 | 新加坡加冷大街21栋07-165/171号(21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapor 339412, Singapore) |
代理人名称 | 威海吉威重症医疗制品有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-08-18 |
有效期至 | 2019-08-17 |
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