| 产品名称(中文) | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Specific Proteins Analyzer BA400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 大机盖、R2搅拌器、反应盘、样品盘、试剂盘、试剂1操作臂、R1搅拌器、ISE模块放置盖、试剂2操作臂、样品操作臂、冲洗站、液路系统(瓶子放置门)、光学系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血清、尿液、血浆样本中的蛋白浓度。 |
| 型号规格 | BA400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403940号 |
| 注册人名称(英文) | Biosystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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