| 产品名称(中文) | 涂层亲水导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Magic TorqueTM） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝由芯丝、绕丝和涂层组成，导丝远端带有不透射线铂金标记带。其中芯丝和绕丝由304不锈钢组成。涂层由聚四氟乙烯组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在诊断或介入血管内手术中,辅助放置导管。导丝可以扭转,便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。该产品不适用于冠状动脉。 |
| 型号规格 | M001465911、M001465921 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774151号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
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