| 产品名称(中文) | 医用制氧机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portable Oxygen concentrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由制氧机主机、交流电源适配器(MWA150015A)、车载适配器、电池包(AireBelt)和便携包组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于给被诊断为需要补充氧气的患者提供高纯度氧气，可在家中、办公场所或在旅行时使用，使用时需遵医嘱，不可作为维系生命保障设备。 |
| 型号规格 | AS095 FreeStyleTM , AS078 FocusTM , AS077 Freestyle 5TM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2544228号 |
| 注册人名称(英文) | AIRSEP CORPORATION |
| 注册人住所 | 401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA |
| 生产地址 | 401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA |
| 代理人名称 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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