| 产品名称(中文) | 电化学发光全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析单元、控制单元、电源部件和软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床多种免疫项目的检测。 |
| 型号规格 | cobas e 411 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404503号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | "882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan;1892-1 Tegama, Omuta-shi, Fukuoka-ken 836-0004, Japan;1040 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-0033, Japan." |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 其他内容 | 承产单位:Hitachi High-Technologies Corporation. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位:Hitachi High-Technologies Corporation. |
| 批准日期 | 2014-09-21 |
| 有效期至 | 2019-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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