| 产品名称(中文) | Ⅱ型单纯疱疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG检测试剂盒(电化学发光法) HSV-2 IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂－工作溶液：包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶；生物素化的Ⅱ型单纯疱疹病毒抗原(灰盖)，1瓶；钌复合物标记的Ⅱ型单纯疱疹病毒抗原(黑盖)，1瓶；阴性定标液1(白盖)，2瓶(低压冻干)； 阳性定标液2(黑盖)，2瓶(低压冻干)。 试剂盒还提供的物品：2×6瓶标签、4只空标记的带拉环盖的试剂瓶。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404450号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-25 |
| 有效期至 | 2019-09-24 |
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